2020年5月～2021年6月
| 承認日 | 販 売 名 ( 会 社 名) |
承認 | 成 分 名 | 備 考 |
| H33.3.23 | レミトロ点滴静注用300 μg (エーザイ㈱) |
承 認 | デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え） | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫および再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H33.3.23 | ジョイクル関節注30 mg 生化学工業㈱ |
承 認 | ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム | 変形性関節症（膝関節、股関節）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H33.3.23 | イズカーゴ点滴静注用10 mg (JCRファーマ㈱) |
承 認 | パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え） | ムコ多糖症II型を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【先駆け審査、希少疾病用医薬品】 |
| H32.9.25 | エナロイ錠2 mg 同 錠4 mg (日本たばこ産業㈱) |
承 認 |
エナロデュスタット | 腎性貧血を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H32.6.29 | エンスプリング皮下注120 mgシリンジ (中外製薬㈱) |
承 認 | サトラリズマブ（遺伝子組換え） | 視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
2019年4月～2020年3月
| 承認日 | 販 売 名 ( 会 社 名) |
承認 | 成 分 名 | 備 考 |
| H32.1.23 | コレクチム軟膏0.5 ％ （日本たばこ産業㈱） |
承 認 | デルゴシチニブ | アトピー性皮膚炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H31.9.20 | クリースビータ皮下注10 mg 同 皮下注20 mg 同 皮下注30 mg (協和キリン㈱) |
承 認 承 認 承 認 |
ブロスマブ（遺伝子組換え） | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 |
| H32.1.23 | ユリス錠0.5mg 同 錠1mg 同 錠2mg （㈱富士薬品） |
承 認 承 認 承 認 |
ドチヌラド | 痛風、高尿酸血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H32.1.23 | デエビゴ錠2.5mg 同 錠5mg 同 錠10mg （エーザイ㈱） |
承 認 承 認 承 認 |
レンボレキサント | 不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H32.3.25 | ラツーダ錠20 mg 同 錠40 mg 同 錠60 mg 同 錠80 mg （大日本住友製薬㈱） |
承 認 承 認 承 認 承 認 |
ルラシドン塩酸塩 | 統合失調症、双極性障害におけるうつ症状の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H32.3.25 | ビルテプソ点滴静注250 mg （日本新薬㈱） （国立精神・神経医療研究センターと共同創製） |
承 認 | ビルトラルセン | エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジストロフィーを効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【先駆け審査指定品目】 【条件付き早期承認】 【希少疾病用医薬品】 |
| H31.9.20 | ラスビック錠75 mg （杏林製薬㈱） |
承 認 | ラスクフロキサシン塩酸塩 | ＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、プレボテラ属、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ） ＜適応症＞ 咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎 を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 |
| H32.3.25 | ベレキシブル錠80 mg （小野薬品工業㈱） |
承 認 | チラブルチニブ塩酸塩 | 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【希少疾病用医薬品】 |
| H32.3.25 | エンハーツ点滴静注用100 mg （第一三共㈱） |
承 認 | トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え） | 化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【条件付き早期承認】 |